La FDA aprueba insulina Apidra en el tratamiento de niños con diabetes tipo 1.
Thursday, October 30th, 2008Una buena noticia.
La Administración Norteamericana del Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés) ha autorizado el uso de la insulina glulisina, Apidra, para mejorar el control glicémico en niños diabéticos mayores de 4 años. Esta es la insulina ultrarápida de Sanofi-Aventis que ya se comercializa en nuestro país.
Según informó el laboratorio, la autorización se basa en la revisión que ha realizado la FDA de un estudio de fase III, comparativo, abierto y de una duración de 26 semanas, en el que se evaluaba Apidra comparado con la insulina lispro y en el que participaron 572 niños y adolescentes con diabetes tipo 1.
Como les mencionaba, Apidra se encuentra en la categoría de las insulinas ultrarápidas, al igual que la aspártica (NovoRapid de Novo Nordisk) y la lispro (Humalog, de Ely Lilly), por lo que se caracteriza por un inicio de acción rápido y una corta duración de acción y debe utilizarse normalmente en combinación con una insulina basal o de larga duración de acción. Asimismo, Apidra puede ser administrada en un tratamiento con bomba de infusión permanente de insulina.
Esta aprobación le entrega al cuerpo médico una nueva herramienta para poder tratar mejor a sus pacientes más pequeñitos, con más alternativas para elegir la que mejor se adapte a las necesidades específicas de cada uno… Porque aunque cumplan la misma función y sean muy parecidas, les puedo dar firmado que las tres insulinas ultrarápidas no necesariamente producen el mismo efecto con la misma dosis en un paciente.